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本帖最后由 无星无杠 于 2018-1-17 13:46 编辑
9成药品没有儿童版 中国孩子不仅缺医而且少药
祖国花朵为何长期缺少专用药的“呵护”?
缺乏儿童临床试验。在发达国家,药物临床试验需要与参与试验的志愿者签订知情同意书,为其投保意外保险和必要的经济补偿,研发最大的支出就在于此。然而,儿童临床试验的复杂程度、风险、成本远高于成人临床试验,几乎没有母亲愿意让自己的孩子进行药物临床试验。成人临床试验可能需要4000元/例,儿童可能需要2倍甚至更多,相比发达国家,中国儿童药物临床试验起步晚、规模小、试验质量控制欠完善,因而大部分新药临床试验阶段往往不包括儿童。
儿童药研发政策激励不够。
美国给予通过儿童药品临床试验的新药额外的6个月市场独占期,欧盟则将可治疗罕见疾病的药品保护期延长2年,以激励儿童药品的研发。在美国2016年3月发布的儿科独占药品名单中,有214种药品被授予了儿科独占权。相比之下,我国缺少类似的激励儿童药品自主研发的法规和政策,并且由于中国药品审批速度非常慢、积压严重,导致中国患者使用国外新药的时间比美国晚8年。
药品采购压缩了药企的利润空间。
中国公立医院药品由政府统一招标采购,定价依据是药物有效成分,一种药品儿童版中的有效成分如果只有成人版的1/10,定价就只能是成人版的1/10,但从研发成本来说,儿童版和成人版相差不大,甚至前者研发成本更高。按药物有效成分定价,会导致企业无法获得合理利润,缺乏生产儿童药的动力。
今冬流感肆虐,医院儿科就诊患者爆满,再一次暴露我国儿童缺医少药的现状。“少年强则国强”在近百年里为国人所耳熟能详,反思中国孩子当前的医疗现状,为孩子计、为家庭计、为国家计,别让祖国的花朵再受医药短缺之苦,完善儿童医药制度是可以减少悲剧的,而这种制度亟待完善。
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